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What If?(070)FDA来了 (第9/11页)
戴副组长歉笑道:「FD A来函要求要现场查验、希望我们配合,食药署也只能尽力配合啰……。」 「喔…」我喉头低吟一声。 妈的…果然是洋奴…连不想申请新药许可都不行…我心头暗干……。 「所以李老师您也别怪我们烦…」戴副组长露出真诚的歉意道:「我们也 是听上面的,也拜託您尽量配合啦……。」 「喔…?」 「不好意思,因为美方强烈希望直接与您谈…」戴副组长环顾道:「所以 是不是各位我们先离开一下……?」 「没问题!」学合中心那个狗腿组长立刻道。 「那我们先出去吧!」戴副组长当下起身招呼大家往外走道。 「您好,我是爱希.布鲁克博士,这位是我的助理乔塞夫.史特拉达先生 …」金髮女士道。 (当然在这个当下对方说的是英文,为了方便在文中用中文表示。) 「关于您所开发的FLT3,我们有些疑点想要请您说明一下」布鲁克博 士道:「是用英文请教您方便呢?还是您需要翻译人员?」 「英文可以…」我转用英文道:「希望两位能够了解我们化学的术语。」 「没问题的,我的药学学位是在冷泉港拿的」布鲁克博士道:「乔塞夫也 有应用化学的学位。」 「那就请说吧,我尽量回答。」 「首先要请问您的是,怎幺会想要开发FLT3?」布鲁克博士问道。 「这个问题很简单,因为AML药品有相当的市场…」我答道:「过去只 能用化疗,我和我的团队希望能走一条新的路。」 「那为什幺会走醣蛋白的路呢?」布鲁克博士问道。 「醣蛋白是台湾的强项,我的团队在做了文献研究之后,发现FLT3的 基因缺陷最后会透过细胞膜上的帮浦来表现,所以只要能够抑制帮浦,就有机 会可以调控、甚至调节FLT3表现…」讲到专业我有稍许兴奋,续道:「F LT3基因有缺陷没关係,但只要控制帮浦,就可以不让这个缺陷扩大。我们 先结晶细胞膜上的l,用DLR扫瞄过后确认了sr r,确
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